Regulatory Affairs

Die Medizinprodukteverordnung „Medical Device Regulation“ (MDR) der EU bringt für die Medizintechnik-Branche drastische Einschnitte. Sie ersetzt am 26.05.2020 endgültig die aktuelle Medizinprodukterichtlinie (93/42/EWG) sowie die Richtlinie über aktive implantierbare medizinische Geräte (90/385/EWG).

Der MTC schafft mit Veranstaltungen und Informationen mehr Bewusstsein für das Thema in der Branche. Zudem vermittelt er als zentrale Anlaufstelle für sämtliche Fragen rund um Regulatory Affairs (klinische Studien, Zulassung und Zertifizierung von Medizinprodukten, etc.) Interessierte an die richtigen Ansprechpersonen im Netzwerk.