Beratung, Regularien
RnB Consulting GmbH bietet eine Komplettlösung und umfangreichen Support für Medizinprodukte-Hersteller, um regulatorischen Anforderungen gerecht zu werden.
Verordnung (EU) 2017/745 (= MDR) und Verordnung (EU) 2017/746 (= IVDR)
Von der Erstellung der für die Zulassung benötigten technischen Dokumentation, über den Aufbau eines Qualitätsmanagement-Systems, bis hin zur Schulung von MitartbeiterInnen - RnB Consulting GmbH ist erster Ansprechpartner.
Das breitgefächerte Partnernetzwerk bietet obendrein die perfekte Möglichkeit, Kooperationen zu realisieren, um themenspezifische Anforderungen erarbeiten zu können. So können sicherheitskritische Aspekte, wie bspw. Biokompatibilität, elektromagnetische Verträglichkeit oder auch die Planung und Durchführung klinischer Studien via RnB Consulting koordiniert werden.